PREcoopERA (GBG 112)

EU CT-Nummer: 2022-503013-32

NCT05896566

IBCSG 67-22 / PREcoopERA

EUCT-No: 2022-503013-32

Sponsor: ETOP IBCSG Partners Foundation

Einführung/ Vorstellung

Eine Window-of-Opportunity-Studie zu Giredestrant +/- Triptorelin vs. Anastrozole + Triptorelin bei prämenopausalen Patientinnen mit ER-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium.

In dieser Studie wurden neue hormonelle Behandlungsmöglichkeiten für prämenopausale Frauen mit frühem, ER‑positivem/HER2‑negativem Brustkrebs untersucht. Während der kurzen Zeit vor der Operation wurde das neue Medikament Giredestrant getestet, um zu sehen, wie gut es das Tumorwachstum bremsen kann. Hierzu vergleicht der Sponsor Giredestrant – entweder allein oder zusammen mit Triptorelin – mit einer heute üblichen Behandlung aus Anastrozol und Triptorelin. Ziel ist es herauszufinden, ob Giredestrant innerhalb von vier Wochen wirksamer ist oder ob es auch ohne zusätzliche Unterdrückung der Eierstockfunktion ähnlich gut wirkt. Der Sponsor möchte dazu beitragen, zukünftige hormonelle Therapien für jüngere Patientinnen noch wirksamer und zugleich schonender zu gestalten.

Aktuelles

Die Teilnahme an der Studie wurde im Juli 2025 erfolgreich beendet. Die Auswertung der Daten wurde Ende 2025 abgeschlossen, und die Studie ist inzwischen offiziell beendet. Die Ergebnisse werden auf dem ESMO‑Breast‑Kongress vorgestellt, und ein wissenschaftlicher Artikel wurde bereits eingereicht. Weitere Informationen folgen, sobald sie veröffentlicht werden.

Studien-Design

Randomisierte (2:2:1), multizentrische, unverblindete, dreiarmige (A, B, C) Window-of-Opportunity-(WOO)-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Giredestrant (A) gegenüber Giredestrant plus Triptorelin (B) und gegenüber Anastrozole plus Triptorelin (C).

Studiendesign Precoopera

Studiendesign Precoopera

Kontakt

Projektmanagement