Eine randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich zweier dosisdichter, dosisintensivierter Therapieansätze (ETC und PM (Cb)) für die neoadjuvante Behandlung von Hochrisikopatientinnen mit primärem Brustkrebs.
Eine randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich zweier dosisdichter, dosisintensivierter Therapieansätze (ETC und PM (Cb)) für die neoadjuvante Behandlung von Hochrisikopatientinnen mit primärem Brustkrebs.
Aktuelles
Status: Studie ist im Follow Up
Design
Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene Phase III-Studie mit zwei verschiedenen dosisdichten, dosisintensivierten Ansätzen für eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit unbehandeltem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium.
Patienten werden zu einer der beiden folgenden Behandlungsarme randomisiert:
ETC-Arm:
- Epirubicin 150 mg/m² alle 2 Wochen für 3 Zyklen gefolgt von
- Paclitaxel 225 mg/m² alle 2 Wochen für 3 Zyklen gefolgt von
- Cyclophosphamid 2000 mg/m² alle 2 Wochen für 3 Zyklen.
oder
PM(Cb)-Arm:
- Paclitaxel 80 mg/m² 18 Mal wöchentlich gleichzeitig mit
- NPLD (Myocet®) 20 mg/m² 18 Mal wöchentlich gleichzeitig mit
- Carboplatin AUC 1.5 18 Mal wöchentlich (nur für Patienten mit triple-negativem Brustkrebs).
Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie detailliertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie im Kurzprotokoll auf der Unterlagen-Liste.
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Kontakt
Konstantin Reißmüller
