Element (GBG 114)

Einführung

Dies ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, offene Phase-II-Parallelgruppenstudie, in der überprüft wird, ob die Kombination von Elacestrant mit Niraparib zu einer Verbesserung des Progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu Niraparib allein bei Patienten mit HR+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs mit g/tBRCA1/2- und/oder g/tPALB2-Mutationen führt. Insgesamt werden 176 Patienten in Deutschland in die Studie aufgenommen. Der Nachweis einer Tumor-/Keimbahnmutation in BRCA1/2 und/oder PALB2 ist eine Voraussetzung für das Screening für die Studie.

Aktuelles

Studie befindet sich aktuell im Selektionsprozess der Prüfzentren (= Feasibility). 

Design

Die Ein- und Ausschlusskriterien sowie detailliertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie auf Anfrage.

Kontakt

Projektmanagement

Jana Roßney

+496102 / 7480-440