Cambria-2 (GBG 115)

Die offene Phase-III-Studie Cambria-2 untersucht, ob Camizestrant im Vergleich zur adjuvanten endokrinen Standardtherapie das invasive brustkrebsfreie Überleben bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem und Humanem Epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (ER+/HER2-)-negativem Brustkrebs im Frühstadium verbessert. Die Zielpopulation in dieser Studie besteht aus Patientinnen mit ER+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium und mittlerem bis hohem Rezidivrisiko, die die lokoregionäre und ggf. systemische Vortherapie abgeschlossen haben und noch keine endokrinen Standardtherapie mit oder ohne einem Cyclin-abhängigem Kinase-4- und -6 (CDK4/6)-Inhibitor erhalten haben.

Die Patientenrekrutierung hat weltweit begonnen. Das erste Prüfzentrum in Deutschland wurde im April 2024 zur Patientenrekrutierung geöffnet.

Gerne können Sie eine Überweisung an eines unserer Prüfzentren vornehmen. Das nächstgelegene Prüfzentrum teilen wir Ihnen gerne per E-Mail mit.

Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie nähere Informationen zum Studiendesign entnehmen Sie bitte dem Kurzprotokoll in der Unterlagen-Liste.

Vergleich der IBFS (invasiven brustkrebsfreien Überlebens) Raten nach Abschluß der Therapie

 

• ER+/HER2- Brustkrebs ohne klinische Hinweise für eine Metastasierung
• Mittleres bis hohes Rückfallrisiko gemäß den Definitionen im Protokoll
• Prä-, peri-, und postmenopausale Frauen und Männer
• Adäquate operative und systemische Vortherapie mit oder ohne Chemotherapie bzw. Bestrahlung
• Studieneinschluss vor Beginn einer adjuvanten endokrinen Therapie, bis zu 12 Wochen nach Radiatio oder nach Chemotherapie