
Studie zu Sacituzumab-Govitecan und Pembrolizumab im Vergleich zur Behandlung nach ärztlicher Wahl bei Patient*innen mit triple-negativem Brustkrebs, die nach einer Operation und neoadjuvanter Therapie eine invasive Resterkrankung aufweisen
Einführung
Die Zielpopulation in dieser Studie besteht aus Patientinnen mit frühem dreifach negativem Brustkrebs, die nach neoadjuvanter Chemotherapie mit oder ohne Checkpoint-Inhibitionstherapie und Operation eine invasive Resterkrankung in der Brust und/oder den Lymphknoten aufweisen.
Dies ist eine prospektive, internationale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Parallelgruppenstudie in der die potenzielle inkrementelle Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab Govitecan in der Post-NACT-Umgebung bei triple negativen Patienten (ER und PR <10%, HER2- negativ per ASCO/CAP) mit hohem Rückfallrisiko bewertet wird.
Insgesamt werden 1514 Patienten in die Studie aufgenommen.
MA-NON-NA-US-00097_Gilead Oncology CT Breast Brochure Booklet
Aktuelles
Für diese Studie werden noch Patientinnen und Patienten gesucht. Gerne können Sie eine Überweisung an eines unserer Prüfzentren vornehmen. Das nächstgelegene Prüfzentrum teilen wir Ihnen gerne per E-Mail mit.
Details zu den beteiligten Prüfzentren finden Sie (auf Deutsch) Search for clinical trials - EMA; gehen Sie nach Aufruf der Webseite auf „Durchführungsorte und Kontaktinformation“. Kurzprotokoll und Patientendokumente finden Sie unter „Dokumente der Prüfung“.
Details zur Studie und zu den Ein- und Ausschlußkriterien finden Sie auch (auf Englisch) auf Clinicaltrials.gov.
Design
Weitere Informationen zur Studie:
Eine Studie der German Breast Group (GBG) in Zusammenarbeit mit Gilead Sciences Inc. (Sponsor). Folgende Studiengruppen sind beteiligt:

EUCT number: 2024-512279-10-00
Protocol code des Sponsors: GS-US-595-6184
Die Studie auf der Webseite des Sponsors:
Kontakt
Viktoria Tierbach