Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Untersuchung von Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antikörper) in Kombination mit einer adjuvanten, Anthrazyklin-/Taxan-haltigen Chemotherapie im Vergleich zu einer alleinigen Chemotherapie bei Patientinnen mit operablem dreifach negativen Brustkrebs
Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Untersuchung von Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antikörper) in Kombination mit einer adjuvanten, Anthrazyklin-/Taxan-haltigen Chemotherapie im Vergleich zu einer alleinigen Chemotherapie bei Patientinnen mit operablen dreifach negativen Brustkrebs
BIG16-05/AFT-27/WO39391
Einführung
ATEZOLIZUMAB (Anti PD-L1 Antiköper) in Kombination mit Adjuvanter Anthrazyklin/Taxan Chemotherapie versus Chemotherapie alleine bei Patienten mit operablen triple negativen Brustkrebs.
Aktuelles
Liebe Prüfzentren der GBG,
wie in der Jahrestagung der GBG im März 2020 angeregt, sollte es zwischen Zentren einer Studiengruppe immer möglich sein auch Patienten an ein teilnehmendes Zentrum zu überweisen, um Hochrisiko-Patienten eine Studienteilnahme zu ermöglichen.
Dies erkennt auch die Deutsche Krebsgesellschaft an, weshalb zugewiesene Patienten auch ohne Kooperationsverträge mitgezählt werden können.
• ein Studiennetzwerk ist ein Pro bei einer Zentrenzertifizierung.
Design
Primäres Studienziel
Vergleich der IDFS (Invasive disease free survival) Raten nach adjuvanter Therapie
Patientenprofil
• Stage II –III (pT2-pT3, PT0-pT1 wenn nodal positiv)
Was ist ein Stage II-III Tumor?
Jeder nodalpositive Tumor (egal welcher Größe)& nodalnegative ab >2cm
• Bestätigter TNBC Status
Kontakt
Dr. Ioannis Gkantiragas