Aktualisierung zum 21.05.2025
Die ICH-GCP E6 Leitlinie wurde aktualisiert und wird am 25. Juli 2025 als Release 3 (R3) in der EU-Region in Kraft treten, die Schweiz schließt sich hier an.
Nach aktuellen Informationen von der Geschäftsstelle des AKEK hält die AG Prüferfortbildung des Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) und der Bundesärztekammer (BÄK) es nicht für erforderlich, dass eine Teilnahme an einem formellen Update-Kurs zur ICH-GCP E6 (R3) von Mitgliedern eines Prüfungsteams nachgewiesen wird und wird diesbezüglich auch kein Curriculum zur Verfügung stellen.
Jedoch sollten alle Kurse jeweils auf Basis der aktuellen Guidelines durchgeführt werden. Ungeachtet dessen werden die Curricula derzeit überarbeitet und voraussichtlich im Juli 2025 veröffentlicht.
Informationen zum Thema sowie die Curricula Aktualisierung werden Sie dann später hier finden können: https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/
