DESIREE (GBG 86)
Einführung
DESIREE - Eine multizentrische, randomisierte doppelblinde, Phase-II-Studie zum Vergleich der Verträglichkeit bei einschleichender Dosierung von Everolimus bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs.
Aktuelles
Status: Studie rekrutiert.
Design
Arm A: endokrine Standardtherapie mit Exemestan und Everolimus
Everolimus 10 mg/Tag, oral, Woche 1-3: 4X2,5mg Tag (verblinded); Woche 4-24:
10mg/Tag (open-label entsprechend Fachinformation).
Arm B: endokrine Standardtherapie mit Exemestan und Everolimus/Placebo
Eine einschleichende Dosierung von Everolimus-Placebo wie folgt:
Woche 1 1x2,5mg Verum + 3x Placebo/Tag;
Woche 2: 2x 2,5mg Verum +2x Placebo/Tag;
Woche 3: 3x 2,5 mg Verum + 1x Placebo/Tag;
Woche 4-24: 10mg/ Tag (open-label entsprechend Fachinformation).
Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie detailiertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie im Kurzprotokoll auf der Seite Unterlagen.
Unterlagen
Die wichtigsten studienbezogene Unterlagen zur Studie stehen hier als Download zu Verfügung.
DESIREE Everolimus dose-escalation (Deutsche Synopse Version 2 - 01Apr2015)
DESIREE Everolimus dose-escalation ( English Synopsis Version 2 - 01Apr2015)
Weitere Informationen für teilnehmende Zentren finden Sie im passwortgeschützten Bereich.
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Organisationsdokumente
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Kontakt
dsrgbgd
Fax: +4961027480440