TEXT (GBG 57)

Phase III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Exemestan in Kombination mit einem GnRH-Analogon als adjuvante Therapie für prämenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem Mamma-Ca

Die TEXT-Studie wird in einer Kooperation der internationalen Studiengruppen IBCSG (International Breast Cancer Study Group) und BIG (Breast International Group) durchgeführt. Die GBG Forschungs GmbH ist Sponsor der Studie in Deutschland.IBCSG

Status:

Die letzte Patientin wird im April 2016 ihre Therapie beendet haben. Bitte dokumentieren Sie weiterhin das Follow up und bringen TEXT-Patientinnen daher nicht in die Patientenselbstauskunft ein.

Amendment

Das Amendment 2G zum Fallzahlerhöhung um 600 Patientinnen ist in Kraft getreten.

Folgende studienbezogene Unterlagen stehen hier als Download zu Verfügung:

Zusammenfassung

Studienrelevante Unterlagen (u.a. Prüfplan, CRFs, Manuals) finden Sie auf der Seite der IBCSG.

Die Investigator Brochures (IBs) für Triptorelin und Exemestan finden initiierte Zentren passwortgeschützt im internen Bereich.