NSABP B-59/GBG 96-GeparDouze
EudraCT-No.: 2017-002771-25
EUCT-No: 2023-508472-11-00
Eine gemeinsame Studie NSABP Foundation , Inc. und der German Breast Group (GBG)
NSABP B-59/GBG 96-GeparDouze
EudraCT-No.: 2017-002771-25
Eine gemeinsame Studie NSABP Foundation , Inc. und der German Breast Group (GBG)
Einführung
Diese klinische Studie zur neoadjuvanten und adjuvanten Anwendung von Atezolizumab/Placebo bei Patienten mit triple- negativem Brustkrebs und hohem Risiko untersucht die mögliche bessere Wirksamkeit sowie die Sicherheit durch Hinzugabe von Atezolizumab/Placebo zu einer neoadjuvanten Chemotherapie mit Paclitaxel weekly in Kombination mit Carboplatin alle 3 Wochen gefolgt von Atezolizumab/Placebo in Kombination mit AC/EC.
Im Anschluss an die neoadjuvante Therapie wird innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Chemotherapieapplikation die Operation des Mammakarzinoms durchgeführt. Postoperativ erfolgt eine adjuvante Therapie mit Atezolizumab/Placebo über weitere ca. 6 Monate. Dabei werden die Patienten mit dem gleichen Medikament behandelt, das sie auch bereits präoperativ erhalten haben.
Aktuelles
Rekrutierung ist seit dem 28. Mai 2021 beendet.
Wichtige Änderungen mit Protokoll Amendment 4:
- IB 19: Aktualisierung der Toxizitätsleitlinien.
Design
Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur Untersuchung von Atezolizumab oder Placebo in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie gefolgt von einer adjuvanten Monotherapie mit Atezolizumab oder Placebo bei triple- negativem Brustkrebs (TNBC)
Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie detailliertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie im Kurzprotokoll auf der Unterlagen-Liste.
Kontakt
K. Hesse
